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Preprint: Curevacs HERALD-Publikation (Corona)

Reviewer, Dienstag, 31.08.2021, 19:26 (vor 941 Tagen) @ donotrobme

HERALD ist Curevacs Zulassungsstudie.

Preprint

Wie bereits früher von Curevac angekündigt, planen sie einen Zulassungsantrag in der EU (bisher nur rolling review). Dossier soll bis Ende September eingereicht werden.

Ich gehe von einem gültigen Antrag und ergo Start des Verfahrens aus, aber offenem Ausgang. Falls eine positive opinion rausspringen sollte, rechne ich mit eingeschränktem Anwendungsgebiet und ein paar verpflichtenden post authorisation efficacy studies.


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