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Erste klinische Studie zur heterologen Impfung (Corona)

Freyr, Dienstag, 29.06.2021, 11:03 (vor 1004 Tagen) @ Fred789

Da ja zu bestimmten Annahmen trotzdem Studien wichtig sind, hier nun die Studie zu einem heterologen Impfschema bei dem zuerst mit einem Impfstoff geimpft wurde und später mit einem anderen. Hier wurden alle vier Varianten verglichen. 2 mal AstraZeneca, zuerst AstraZeneca, dann Biontech, 2 mal Biontech, zuerst Biontech dann AstraZeneca.

ssrn.com/abstract=3874014
"Wir präsentieren hier zum ersten Mal in einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie die Immunogenität von heterologen und homologen ChAd- und BNT-Impfschemata mit einem 28-tägigen Prime-Boost-Intervall."

"Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das ChAd/BNT-Schema dem ChAd/ChAd-Schema nicht nur nicht unterlegen, sondern statistisch überlegen war, sowohl was die SARS-CoV-2-Antispike-IgG- und PNA-NT50"
"Die Studie konnte demnach keine Nicht-Unterlegenheit des heterologen Arms (BNT/ChAd) gegenüber dem entsprechenden homologen Arm (BNT/BNT) zeigen."

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Sieht man sich die Zahlen der Antikörperbestimmung an
SARS-CoV-2 anti-spike IgG, ELU/ml

1392 Astra+Astra
12906 Astra+Biontech
14080 Biontech+Biontech
7133 Biontech+Astra

Die Astra+BT-Impfung ist fast gleichauf mit 2xBT, interessanterweise ist BT+Astra (also umgekehrt) nicht ganz so gut. Aber die drei Optionen sind besser als 2xAstra hinsichtlich der Antikörperwerte. (man beachte aber dass hier 28 Tage zwischen den Impfungen lagen)

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Zur Sicherheit der Impfungen
"Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir bei Teilnehmern, die ein heterologes Schema erhielten, im Vergleich zu einem homologen Schema mit demselben Primärimpfstoff eine Zunahme der systemischen Reaktogenität nach dem Boost beobachtet haben. Bei den Teilnehmern, die in die 28-Tage-Intervall-Gruppen randomisiert wurden, traten bei 178 Teilnehmern unerwünschte Ereignisse bis zu 28 Tage nach der Boost-Immunisierung auf (ergänzende Tabelle 1). Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Impfstoffschemata beobachtet (p=0,89)."
....
"Es gab vier schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in allen Gruppen, von denen keines mit der Immunisierung in Verbindung gebracht wurde."
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Einschränkungen werden bei der Ableitung der Wirksamkeit, als auch beim Alter (hier Median 57 Jahre) (aber auch da zeigten Studien dass jüngere ähnliche Reaktionen nach einer Impfung hatten wie Ältere)

Insgesamt kommt die Studie zum Schluss dass Flexibilität hinsichtlich einer heterologe Impfung unterstützt werden kann.


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