Schwangerschaft (Corona)

Reviewer, Mittwoch, 14.07.2021, 13:26 (vor 1014 Tagen) @ Mudhopper

In dem Zusammenhang ist vielleicht der Zeitpunkt von Interesse, wann BioNTech und Pfizer in ihrer Schwangerschaftsstudie impfen, die gerade läuft.

(BioNTech und Pfizer sind verpflichtet, Daten zu Impfungen in der Schwangerschaft zu liefern. Dazu haben sie unter anderem eine eigene Phase 2/3 Studie aufgesetzt.)

In Phase 2 erfolgen die Impfungen zwischen der 27. und 34. Woche, in Phase 3 zwischen 24. und 34. Woche. Das Schema (21 Tage Abstand zwischen den Dosen) ist identisch zur Zulassungsstudie.

Diese und andere Eckpunkte der Phase 2/3-Studie findest Du hier.

Klinische Studien sind genehmigungspflichtig. Das Design einschließlich des Impfzeitfensters ist also sowohl von FDA als auch Behörden der anderen teilnehmenden Länder (in Europa Spanien und UK) genehmigt auf Grundlage der eingereichten Daten.

Euch alles Gute!