Booster-Impfungen in den USA: FDA-Entscheidung in nächsten 2 Wochen erwartet (Corona)

Reviewer, Samstag, 07.08.2021, 08:36 (vor 994 Tagen) @ Gargamel09

Quellen sind Anthony Fauci, New York Times, Washington Post und das Wall Street Journal.

Wann genau die FDA sich äußert, lässt sich nicht abschätzen. Offiziell angesetzt wurde das ACIP-Meeting für nächsten Freitag. ACIP ist das US-Pendant zur StiKo.

Im Fokus werden Immunsupprimierte stehen, wahrscheinlich auch andere, deren Immunantwort nicht gut ist.
Es ist aber noch immer kein prädiktiver Immunmarker für Impfschutz etabliert. Ich bin deshalb sehr auf die Argumentation von FDA und ACIP gespannt, wer einen Booster bekommen sollte.

Die Gemengelage in den USA ist im Gegensatz zur EU erschwert, weil die Impfstoffe nur eine Emergency Use Authorization haben. Das führt zu eingeschränkten Distributionswegen und Anwendungsmöglichkeiten. Bei einer bedingten EU-Zulassung gibt es diese Einschränkungen in der Form nicht.

Deshalb ist zu erwarten, dass die FDA über Pfizers Antrag auf Zulassung ebenfalls in den nächsten 2 Wochen entscheiden wird. Dann würden diese Enschränkungen hinfällig. Modernas Antrag kam etwas später, Janssen hat noch keinen einreichen können.

Wohl auch deshalb möchte die FDA eigentlich für alle drei Impfstoffe gleichzeitig eine Entscheidung treffen und die jeweiligen Emergency Use Authorizations ändern. Tritt es so ein, bin ich auf die Begründung bei Janssen gespannt. Die Datenlage ist noch luftiger als bei Pfizer-BioNTech und Moderna.